Certificación ISO 13485 La norma ISO 13485 especifica requisitos especialmente para mejorar la calidad de los dispositivos y equipos médicos. Este estándar tiene una conexión similar a ISO 9001. Pero la principal diferencia es que ISO 9001 proporciona requisitos para mejorar el Sistema de Gestión de Calidad de la Organización, mientras que ISO 13485 incluye requisitos para desarrollar la calidad de los dispositivos y equipos médicos https://iasiso-latinamerica.com/mx/iso-13485-certification-in-mexico/

Certificación ISO 13485 ISO 13485 es un estándar desarrollado específicamente por ISO (Organización Internacional de Normalización) para dispositivos y equipos médicos. Esta norma internacional especifica los requisitos para mejorar el desempeño del Sistema de Gestión de Calidad para entregar constantemente dispositivos médicos de calidad y servicios relacionados. https://iasiso-latinamerica.com/pe/iso-13485-certification-in-peru/

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iso 13485 certification ISO 13485:2016 is a Quality Management System standard for Medical Devices, has been harmonized with European Medical Devices Directives i.e MDD, AIMDD, and IVDD. EN ISO 13485:2012 is now updated as ISO 13485:2016, in the EU Official Journal, with the date of ‘cessation of presumption of conformity of EN ISO 13485:2012 stated as 31 March 2019. https://ias-singapore.com/iso-13485-certification-in-singapore/

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ISO 13485 is a crucial international standard designed to enhance the quality management systems of organizations involved in manufacturing medical devices and equipment. https://ias-certification.com/iso-13485-certification-in-usa/

ISO 13485 certification In the ever-evolving landscape of the medical device industry, quality management and regulatory compliance are paramount. Integrated Assessment Services (IAS), a premier ISO Certification, Product Certification, and Training body, is at the forefront of helping organizations navigate these complexities. With our expertise, IAS is conducting ISO 13485 Certification in Thailand, paving the way for companies to demonstrate their commitment to quality and safety. In this comprehensive guide, we will explore the importance of ISO 13485 Certification, the process involved, who should pursue it, the benefits and challenges of implementation, and provide answers to frequently asked questions. https://iasiso-asia.com/TH/iso-13485-certification-in-thailand/

La norme internationale ISO 13485 établit des critères pour les entreprises qui offrent des matériels médicaux et de l’équipement pour améliorer leurs systèmes de gestion de la qualité. https://iasiso-europe.com/french/iso-13485-certification-en-france/

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